K252529

Moses™ 200 D/F/L Laser Fiber (M0068130100); Moses™ 365 D/F/L Laser Fiber (M0068130110); Moses™ 550 D/F/L Laser Fiber (M0068130120)

510(k) 号
K252529
器械名称
Moses™ 200 D/F/L Laser Fiber (M0068130100); Moses™ 365 D/F/L Laser Fiber (M0068130110); Moses™ 550 D/F/L Laser Fiber (M0068130120)
申请人
Boston Scientific Corporation MA · US
产品代码
GEX — Powered Laser Surgical Instrument
批准日期
2025-10-30
受理日期
2025-08-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K252529.pdf
FDA 官方记录: K252529
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。