K252521
- 510(k) 号
- K252521
- 器械名称
- LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex Condom
- 申请人
- Suretex Limited TH
- 产品代码
- HIS — Condom
- 批准日期
- 2025-11-18
- 受理日期
- 2025-08-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K252521
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。