K252519
- 510(k) 号
- K252519
- 器械名称
- CO2 Laser Therapy System (K106)
- 申请人
- Hebei Keylaser Sci-Tech Co.,Ltd CN
- 产品代码
- GEX — Powered Laser Surgical Instrument
- 批准日期
- 2025-11-07
- 受理日期
- 2025-08-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K252519
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。