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K252488

ABL90 FLEX PLUS System

510(k) 号
K252488
器械名称
ABL90 FLEX PLUS System
申请人
Radiometer Medicals Aps DK
产品代码
CGA — Glucose Oxidase, Glucose
批准日期
2026-05-01
受理日期
2025-08-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K252488.pdf

FDA 官方记录： K252488
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。