K252485

ClenchNoMore (CNM-1 (Mixed sizing)); ClenchNoMore (CNM-L (Large size)); ClenchNoMore (CNM-S (Small size))

510(k) 号: K252485
器械名称: ClenchNoMore (CNM-1 (Mixed sizing)); ClenchNoMore (CNM-L (Large size)); ClenchNoMore (CNM-S (Small size))
申请人: 1987 Media Limited GB
产品代码: OBR — Mouthguard, Over-The-Counter
批准日期: 2026-04-10
受理日期: 2025-08-07
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Unknown

也可从 FDA 官方下载： K252485.pdf

FDA 官方记录： K252485

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。