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K252442

Kii Structural Balloon Access System

510(k) 号
K252442
器械名称
Kii Structural Balloon Access System
申请人
Applied Medical Resources Corp. CA · US
产品代码
GCJ — Laparoscope, General & Plastic Surgery
批准日期
2025-10-31
受理日期
2025-08-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K252442
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。