会员EN

K252418

Catalyst F1x Shoulder System

510(k) 号
K252418
器械名称
Catalyst F1x Shoulder System
申请人
Catalyst Orthoscience, Inc. FL · US
产品代码
KWS — Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polyme
批准日期
2025-11-06
受理日期
2025-08-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.3 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K252418.pdf

FDA 官方记录： K252418
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。