K252412
- 510(k) 号
- K252412
- 器械名称
- Voyant® Electrosurgical Generator (EA030/Electrosurgical Generator)
- 申请人
- Applied Medical Resources Corporation CA · US
- 产品代码
- GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
- 批准日期
- 2025-10-31
- 受理日期
- 2025-08-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K252412
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。