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K252389

Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX)

510(k) 号
K252389
器械名称
Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX)
申请人
Smwmed, Inc. CA · US
产品代码
DSH — Recorder, Magnetic Tape, Medical
批准日期
2026-04-23
受理日期
2025-07-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K252389
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。