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K252319

Q-Switched Nd: YAG Laser machine (LFS-C13U)

510(k) 号
K252319
器械名称
Q-Switched Nd: YAG Laser machine (LFS-C13U)
申请人
Sanhe Lefis Electronics Co., Ltd. CN
产品代码
GEX — Powered Laser Surgical Instrument
批准日期
2025-10-20
受理日期
2025-07-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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也可从 FDA 官方下载： K252319.pdf

FDA 官方记录： K252319
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。