K252251
- 510(k) 号
- K252251
- 器械名称
- EASYMADE-TI
- 申请人
- CG Bio Co., Ltd. KR
- 产品代码
- GXN — Plate, Cranioplasty, Preformed, Non-Alterable
- 批准日期
- 2026-04-09
- 受理日期
- 2025-07-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K252251
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。