K252223
- 510(k) 号
- K252223
- 器械名称
- Alpha Endo Handpiece (Alpha Endo)
- 申请人
- SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD. CN
- 产品代码
- EKX — Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered
- 批准日期
- 2025-10-16
- 受理日期
- 2025-07-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K252223
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。