K252211
- 510(k) 号
- K252211
- 器械名称
- Duoblade Plus SE (DB1EP, DB1EP-T, DB1EP-H, DB1EP-TH); Duoblade Prime (DB1P, DB1P-T, DB1P-H, DB1P-TH)
- 申请人
- Cnc Technologies KR
- 产品代码
- GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
- 批准日期
- 2025-08-11
- 受理日期
- 2025-07-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K252211
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。