K252128
- 510(k) 号
- K252128
- 器械名称
- Zener® (model ZEN-001-B1)
- 申请人
- Uvx, Inc. CA
- 产品代码
- FRA — Purifier, Air, Ultraviolet, Medical
- 批准日期
- 2025-09-15
- 受理日期
- 2025-07-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K252128
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。