K252120
- 510(k) 号
- K252120
- 器械名称
- Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)
- 申请人
- Remidio Innovative Solutions Private Limited IN
- 产品代码
- HKI — Camera, Ophthalmic, Ac-Powered
- 批准日期
- 2025-12-12
- 受理日期
- 2025-07-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录： K252120
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。