K252043

Bipolar applicator CelonProBreath (WB990310); Bipolar applicator CelonProSleep plus (WB990311); Bipolar applicator CelonProBreath (WB990210); Bipolar applicator CelonProSleep plus (WB990211)

510(k) 号: K252043
器械名称: Bipolar applicator CelonProBreath (WB990310); Bipolar applicator CelonProSleep plus (WB990311); Bipolar applicator CelonProBreath (WB990210); Bipolar applicator CelonProSleep plus (WB990211)
申请人: Olympus Winter & Ibe GmbH DE
产品代码: GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
批准日期: 2025-09-23
受理日期: 2025-06-30
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

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