K251996
- 510(k) 号
- K251996
- 器械名称
- ENTire IRE System
- 申请人
- Entire Medical , Ltd. IL
- 产品代码
- GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
- 批准日期
- 2026-01-14
- 受理日期
- 2025-06-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K251996
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。