K251959
- 510(k) 号
- K251959
- 器械名称
- TnR Cranial Implant
- 申请人
- T&R BIOFAB CO., Ltd. KR
- 产品代码
- GXP — Methyl Methacrylate For Cranioplasty
- 批准日期
- 2026-07-30
- 受理日期
- 2025-06-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K251959
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。