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K251916

GenBody COVID-19 Ag Home Test

510(k) 号
K251916
器械名称
GenBody COVID-19 Ag Home Test
申请人
Genbody.Inc. KR
产品代码
QYT — Over-The-Counter Covid-19 Antigen Test
批准日期
2026-03-13
受理日期
2025-06-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K251916.pdf

FDA 官方记录： K251916
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。