会员EN

K251875

LifeScale Gram Negative Kit (LSGN) with the LifeScale AST system

510(k) 号
K251875
器械名称
LifeScale Gram Negative Kit (LSGN) with the LifeScale AST system
申请人
Affinity Biosensors, LLC CA · US
产品代码
SAN — Automated Antimicrobial Susceptibility Test System F
批准日期
2025-10-27
受理日期
2025-06-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 3.2 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K251875.pdf

FDA 官方记录： K251875
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。