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K251868

Panther Fusion GI Bacterial Assay

510(k) 号
K251868
器械名称
Panther Fusion GI Bacterial Assay
申请人
Hologic CA · US
产品代码
PCH — Gastrointestinal Pathogen Panel Multiplex Nucleic Ac
批准日期
2025-09-25
受理日期
2025-06-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K251868.pdf

FDA 官方记录： K251868
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。