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K251827

Azurion R3.1

510(k) 号
K251827
器械名称
Azurion R3.1
申请人
Philips Medical Systems B.V. NL
产品代码
OWB — Interventional Fluoroscopic X-Ray System
批准日期
2025-10-24
受理日期
2025-06-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K251827.pdf

FDA 官方记录： K251827
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。