会员EN

K251821

ARC-EX System

510(k) 号
K251821
器械名称
ARC-EX System
申请人
Onward Medical, Inc. MA · US
产品代码
SDO — Transcutaneous Electrical Spine Stimulator To Improv
批准日期
2025-11-14
受理日期
2025-06-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Physical Medicine
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K251821.pdf

FDA 官方记录： K251821
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。