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K251801

Diode laser device (BM091)

510(k) 号
K251801
器械名称
Diode laser device (BM091)
申请人
Hebei Newangie Technology Co., Ltd. CN
产品代码
GEX — Powered Laser Surgical Instrument
批准日期
2025-08-08
受理日期
2025-06-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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也可从 FDA 官方下载： K251801.pdf

FDA 官方记录： K251801
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。