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K251791

Auxano® Wedge Fixation System

510(k) 号
K251791
器械名称
Auxano® Wedge Fixation System
申请人
Auxano Medical, LLC OH · US
产品代码
PLF — Bone Wedge
批准日期
2025-09-25
受理日期
2025-06-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K251791.pdf

FDA 官方记录： K251791
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。