K251759
- 510(k) 号
- K251759
- 器械名称
- Flexiva Pulse Laser Fiber; Flexiva Pulse TracTip Laser Fiber; Flexiva Pulse ID Laser Fiber; Flexiva Pulse ID TracTip Laser Fibers
- 申请人
- Boston Scientific Corporation MA · US
- 产品代码
- GEX — Powered Laser Surgical Instrument
- 批准日期
- 2025-07-09
- 受理日期
- 2025-06-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251759.pdf
FDA 官方记录： K251759
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。