K251663
- 510(k) 号
- K251663
- 器械名称
- Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)
- 申请人
- Datex-Ohmeda, Inc. WI · US
- 产品代码
- FMZ — Incubator, Neonatal
- 批准日期
- 2025-10-22
- 受理日期
- 2025-05-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K251663
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。