K251650
- 510(k) 号
- K251650
- 器械名称
- Insight Enhanced DRF (EN-1002-01)
- 申请人
- Imaging Engineering, LLC FL · US
- 产品代码
- JAA — System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified
- 批准日期
- 2025-09-16
- 受理日期
- 2025-05-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251650.pdf
FDA 官方记录： K251650
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。