K251641
- 510(k) 号
- K251641
- 器械名称
- GF-310R Multigas Unit (GF-310R)
- 申请人
- Nihon Kohden Corporation JP
- 产品代码
- CCK — Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase
- 批准日期
- 2026-08-12
- 受理日期
- 2025-05-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K251641
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。