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K251641

GF-310R Multigas Unit (GF-310R)

510(k) 号
K251641
器械名称
GF-310R Multigas Unit (GF-310R)
申请人
Nihon Kohden Corporation JP
产品代码
CCK — Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase
批准日期
2026-08-12
受理日期
2025-05-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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FDA 官方记录： K251641
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。