K251632
- 510(k) 号
- K251632
- 器械名称
- Optimas MAX System
- 申请人
- InMode , Ltd. FR
- 产品代码
- GEX — Powered Laser Surgical Instrument
- 批准日期
- 2025-06-26
- 受理日期
- 2025-05-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251632.pdf
FDA 官方记录： K251632
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。