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K251619

Babyleo TN500

510(k) 号
K251619
器械名称
Babyleo TN500
申请人
Drägerwerk AG & Co. KGaA DE
产品代码
FMZ — Incubator, Neonatal
批准日期
2026-02-13
受理日期
2025-05-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
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也可从 FDA 官方下载： K251619.pdf

FDA 官方记录： K251619
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。