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K251602

Alphenix, INFX-8000V/B, INFX-8000V/S, V9.6 with aEvolve Imaging

510(k) 号
K251602
器械名称
Alphenix, INFX-8000V/B, INFX-8000V/S, V9.6 with aEvolve Imaging
申请人
Canon Medical Systems Corporation JP
产品代码
OWB — Interventional Fluoroscopic X-Ray System
批准日期
2025-10-10
受理日期
2025-05-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K251602
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。