K251597
- 510(k) 号
- K251597
- 器械名称
- InnerView System
- 申请人
- Perimetrics, Inc. WA · US
- 产品代码
- EKX — Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered
- 批准日期
- 2025-09-18
- 受理日期
- 2025-05-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251597.pdf
FDA 官方记录： K251597
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。