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K251543

Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)

510(k) 号
K251543
器械名称
Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)
申请人
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. NY · US
产品代码
JLW — Radioimmunoassay, Thyroid-Stimulating Hormone
批准日期
2026-02-06
受理日期
2025-05-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K251543.pdf

FDA 官方记录： K251543
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。