K251511
- 510(k) 号
- K251511
- 器械名称
- PhenoMATRIX
- 申请人
- Copan Wasp Srl IT
- 产品代码
- PPU — Microbial Colony Image Assessment System
- 批准日期
- 2026-01-22
- 受理日期
- 2025-05-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K251511
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。