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K251495

MBT Compass HT CA Software; MBT FAST Shuttle US IVD

510(k) 号
K251495
器械名称
MBT Compass HT CA Software; MBT FAST Shuttle US IVD
申请人
Bruker Daltonics GmbH & Co. KG DE
产品代码
QBN — Mass Spectrometry, Maldi Tof, Microorganism Identifi
批准日期
2025-08-13
受理日期
2025-05-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K251495
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。