K251353
- 510(k) 号
- K251353
- 器械名称
- Eyer 2
- 申请人
- Phelcom Technologies BR
- 产品代码
- HKI — Camera, Ophthalmic, Ac-Powered
- 批准日期
- 2026-01-16
- 受理日期
- 2025-04-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251353.pdf
FDA 官方记录： K251353
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。