K251339
- 510(k) 号
- K251339
- 器械名称
- Medical Diode Laser Hair Removal Device (PZ-606¿, PZ-BDT68-01, PZ-BDT68-02, PZ-BDT68-03, PZ-BDT68-04)
- 申请人
- Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- GEX — Powered Laser Surgical Instrument
- 批准日期
- 2025-07-25
- 受理日期
- 2025-04-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K251339
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。