K251265
- 510(k) 号
- K251265
- 器械名称
- Resilience Fully Covered Esophageal Stent System
- 申请人
- Merit Medical Systems, Inc. UT · US
- 产品代码
- ESW — Prosthesis, Esophageal
- 批准日期
- 2025-07-23
- 受理日期
- 2025-04-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251265.pdf
FDA 官方记录： K251265
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。