K251221

Assert-IQ (DM5000); Assert-IQ (DM5300); Assert-IQ (DM5500); Merlin.net (MN7000)

510(k) 号: K251221
器械名称: Assert-IQ (DM5000); Assert-IQ (DM5300); Assert-IQ (DM5500); Merlin.net (MN7000)
申请人: Abbott CA · US
产品代码: MXD — Recorder, Event, Implantable Cardiac, (With Arrhythm
批准日期: 2025-09-17
受理日期: 2025-04-21
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

也可从 FDA 官方下载： K251221.pdf

FDA 官方记录： K251221

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。