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K251214

BEAR® (Bridge-Enhanced ACL Restoration) Implant

510(k) 号
K251214
器械名称
BEAR® (Bridge-Enhanced ACL Restoration) Implant
申请人
Miach Orthopaedics, Inc. MA · US
产品代码
QNI — Resorbable Implant For Anterior Cruciate Ligament (A
批准日期
2026-01-13
受理日期
2025-04-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K251214
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。