K251204
- 510(k) 号
- K251204
- 器械名称
- FUJIFILM Stiffening Wire Device (SW-2000)
- 申请人
- FUJIFILM Healthcare Americas Corporation MA · US
- 产品代码
- FDA — Enteroscope And Accessories
- 批准日期
- 2025-09-26
- 受理日期
- 2025-04-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251204.pdf
FDA 官方记录： K251204
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。