K251114
- 510(k) 号
- K251114
- 器械名称
- FloPatch FP120
- 申请人
- Flosonics Medical CA
- 产品代码
- DPW — Flowmeter, Blood, Cardiovascular
- 批准日期
- 2025-06-20
- 受理日期
- 2025-04-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K251114
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。