K251038
- 510(k) 号
- K251038
- 器械名称
- Digital Radiographic Imaging Acquisition Software - DR (RiasDR)
- 申请人
- Shen Zhen Cambridge-Hit Co., Ltd. CN
- 产品代码
- LLZ — System, Image Processing, Radiological
- 批准日期
- 2025-08-06
- 受理日期
- 2025-04-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K251038
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。