K250979
- 510(k) 号
- K250979
- 器械名称
- Thermogard HQ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System (VitalTemp Universal Pad)
- 申请人
- Zoll Circulation, Inc. CA · US
- 产品代码
- NZE — Hyperthermia Monitor
- 批准日期
- 2025-10-15
- 受理日期
- 2025-03-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K250979
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。