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K250943

Sysmex XR-Series (XR-10) Automated Hematology Analyzer

510(k) 号
K250943
器械名称
Sysmex XR-Series (XR-10) Automated Hematology Analyzer
申请人
Sysmex America, Inc. IL · US
产品代码
GKZ — Counter, Differential Cell
批准日期
2025-06-25
受理日期
2025-03-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Hematology
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FDA 官方记录： K250943
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。