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K250922

Edema Guard Monitor (EGM) CardioSet-001

510(k) 号
K250922
器械名称
Edema Guard Monitor (EGM) CardioSet-001
申请人
Cardioset Medical , Ltd. IL
产品代码
DSB — Plethysmograph, Impedance
批准日期
2025-09-09
受理日期
2025-03-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K250922
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。