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K250852

Coolfase

510(k) 号
K250852
器械名称
Coolfase
申请人
Asterasys Co., Ltd. KR
产品代码
GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
批准日期
2025-10-16
受理日期
2025-03-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K250852
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。