K250809
- 510(k) 号
- K250809
- 器械名称
- Stellar M22
- 申请人
- Lumenis Be, Ltd. IL
- 产品代码
- GEX — Powered Laser Surgical Instrument
- 批准日期
- 2025-04-16
- 受理日期
- 2025-03-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250809.pdf
FDA 官方记录： K250809
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。