K250770
- 510(k) 号
- K250770
- 器械名称
- Optina-4C (MHRC-C1N)
- 申请人
- Optina Diagnostics, Inc. CA
- 产品代码
- HKI — Camera, Ophthalmic, Ac-Powered
- 批准日期
- 2025-09-04
- 受理日期
- 2025-03-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250770.pdf
FDA 官方记录： K250770
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。